Om de gestandaardiseerde en gezonde ontwikkeling van de certificeringssector te bevorderen, worden, in overeenstemming met de relevante bepalingen van de *Regels van de Volksrepubliek China inzake certificering en accreditatie* en de *Administratieve maatregelen voor certificeringsinstanties*, hierbij de volgende eisen voor het versterken van het beheer van certificeringsregels bekendgemaakt:
I. Toepassingsgebied
Deze aankondiging is van toepassing op certificeringsregels die zijn opgesteld door certificeringsinstanties die de bijbehorende certificeringskwalificaties hebben behaald, maar die nog niet zijn opgesteld of gezamenlijk opgesteld en uitgegeven door de Certificerings- en Accreditatieadministratie van de Volksrepubliek China met relevante departementen van de Staatsraad.
II. Principes en vereisten
Certificeringsinstanties zijn primair verantwoordelijk voor certificeringsactiviteiten en zijn verantwoordelijk voor de wettigheid, naleving, authenticiteit, volledigheid, wetenschappelijke onderbouwing en toepasbaarheid van de door hen opgestelde certificeringsregels. Zij dragen de primaire verantwoordelijkheid voor de formulering en implementatie van de certificeringsregels en doen een publieke toezegging. Bij de formulering van de certificeringsregels dient aan de volgende principes te worden voldaan:
(I) Het mag niet in strijd zijn met nationale wetten, administratieve voorschriften, departementale regels, administratieve normatieve documenten en beleidsbepalingen.
(II) Het mag niet in strijd zijn met bestaande nationale of lokale administratieve vergunningsvoorschriften.
(III) Het mag niet in strijd zijn met de basisnormen voor certificering en de vereisten van de certificeringsregels die zijn opgesteld of gezamenlijk zijn opgesteld en uitgegeven door de Certificerings- en Accreditatieadministratie van de Volksrepubliek China met de relevante departementen van de Staatsraad.
(iv) Certificeringsregels mogen niet in strijd zijn met bestaande verplichte nationale normen; het overtreffen van nationale en industriële normen wordt aangemoedigd.
(v) Certificeringsregels mogen de openbare orde en de goede zeden of het algemeen belang niet schenden.
(vi) Zonder de algehele coördinatie van de Certificerings- en Accreditatieadministratie van de Volksrepubliek China (CNCA) mogen certificeringsregels met betrekking tot nationale veiligheid, politieke organisaties, sociale gebruiken, etnische en religieuze gebieden niet worden ingediend.
(vii) Certificeringsregels mogen geen inbreuk maken op intellectuele-eigendomsrechten of vertrouwelijkheidsvoorschriften.
(viii) De formulering, indiening en het gebruik van de certificeringsregels voor producten, diensten en beheersystemen mogen niet met elkaar verward worden.
(ix) Certificeringsregels mogen de beginselen van een uniforme nationale markt en eerlijke concurrentie niet schenden.
(x) Certificeringsregels mogen de relevante eisen van de CNCA niet schenden.
III. Managementvereisten
Certificeringsinstanties die hun eigen certificeringsregels opstellen, moeten beheerssystemen opzetten voor de initiatie en onderbouwing van certificeringsprojecten, het opstellen van specificaties, zelfcontrole op conformiteit, acceptatiebeoordeling, evaluatie van de implementatie-effecten en dynamisch onderhoud, en relevante gegevens bewaren. Certificeringsregels waarvan de certificeringsresultaten alleen in het buitenland worden gebruikt, kunnen onderworpen zijn aan een zelfverklaring waarin de naleving van de beheersvereisten wordt gegarandeerd.
(I) Projectgoedkeuring
De voorgestelde certificeringsregels zullen als projecten worden beheerd en er zal een projectgoedkeuringsprocedure worden ingesteld om aan te tonen dat de voorgestelde ontwikkelingsprojecten voldoen aan de principes en vereisten van deze aankondiging en dat de gebruikte certificeringsgrondslag passend is.
(II) Standaard tekenen
Certificeringsregels moeten worden opgesteld in overeenstemming met de eisen van normen zoals GB/T 27007 *Conformiteitsbeoordeling - Richtlijnen voor de voorbereiding van normatieve documenten voor conformiteitsbeoordeling*, GB/T 27060 *Conformiteitsbeoordeling - Goede fabricagepraktijken* en GB/T 27067 *Conformiteitsbeoordeling - Grondbeginselen van productcertificering en richtlijnen voor productcertificeringsschema's*, waarbij wordt gewaarborgd dat ze voldoen aan de eisen van belanghebbenden en onpartijdigheid.
(III) Zelfcontrole van de conformiteit
Nadat de certificeringsregels zijn opgesteld, stelt de certificeringsinstantie een zelfinspectieprocedure voor conformiteit in. Hierbij wordt een zelfinspectie uitgevoerd van alle inhoud van de certificeringsregels om te waarborgen dat deze voldoen aan de principes, inhoudelijke eisen en wettelijke vereisten van deze aankondiging, en wordt een zelfinspectierapport opgesteld.
(IV) Acceptatiebeoordeling
Voordat de certificeringsregels worden vastgesteld en geïmplementeerd, moet een acceptatiebeoordeling worden uitgevoerd. Certificeringsinstanties moeten procedures voor acceptatiebeoordelingen vaststellen. Deskundigen die betrokken zijn bij de acceptatiebeoordeling moeten belanghebbenden kunnen vertegenwoordigen, en indien nodig kan een passend aantal externe deskundigen worden ingeschakeld. Acceptatiebeoordelingen moeten leiden tot een definitief oordeel en een rapport.
(V) Evaluatie van de effectiviteit van de implementatie
Nadat de certificeringsregels zijn uitgevaardigd en geïmplementeerd, evalueren de certificeringsinstanties periodiek (niet vaker dan eens per twee jaar) de effectiviteit van de implementatie van de certificeringsregels op basis van de daadwerkelijke uitvoering van het project. De evaluatie omvat de voortdurende naleving van de principes en wettelijke vereisten van deze aankondiging, de benodigde middelen voor de implementatie van de certificering (kwalificaties, personeel, testmiddelen, technische ondersteuning, enz.), de status van gecertificeerde organisaties, de status van de certificeringsimplementatie en de acceptatie van de certificeringsresultaten. Er wordt een evaluatierapport opgesteld.
(VI) Dynamisch onderhoud
Certificeringsinstanties moeten een dynamische onderhoudsprocedure voor certificeringsregels opstellen. Ze moeten tijdig inzicht krijgen in en wijzigingen identificeren in de relevante wetten, bestuurlijke voorschriften, departementale regels, administratieve normatieve documenten, standaarden en technische specificaties, certificeringsbronnen, enz., die betrekking hebben op de certificeringsregels, evenals feedback van relevante partijen. Vervolgens moeten ze de certificeringsregels onmiddellijk herzien, verbeteren, intrekken of de implementatie ervan opschorten om de wettigheid, naleving, wetenschappelijke validiteit en toepasbaarheid ervan te waarborgen.
IV. Inhoudelijke vereisten
(I) Algemene vereisten
De certificeringsregels moeten ten minste het volgende omvatten:
1. Toepassingsgebied.
2. Certificeringsgrondslag: Technische specificaties, verplichte eisen van technische specificaties of normen.
3. Procedures voor de implementatie van de certificering, waaronder aanvraag, beoordeling van de aanvraag, evaluatie (inclusief audit, inspectie, testen, herziening, enz.), verificatie, certificeringsbesluit en, waar van toepassing, toezicht en hercertificering.
4. Eisen voor certificeringscertificaten en certificeringsmerken.
5. Regelgeving en vereisten voor het beheer van de certificeringsstatus.
(II) Specifieke vereisten voor elke certificeringscategorie
1. Productcertificering
De regels voor productcertificering moeten ook certificeringsmodellen, eenheidsindelingen (indien van toepassing), enzovoort omvatten.
2. Certificering van managementsystemen
De certificeringsregels voor managementsystemen moeten ook betrekking hebben op programmaplanning, auditrapporten, het verhelpen van afwijkingen en corrigerende maatregelen, en de verificatie daarvan, enzovoort.
3. Certificering van de dienstverlening
De regels voor servicecertificering moeten ook certificeringsmodellen en veldindelingen omvatten, enzovoort.
(III) Overige vereisten
1. De naam van de certificeringsregel moet duidelijk en ondubbelzinnig zijn. Certificeringsinstanties mogen zonder toestemming geen woorden zoals "China", "Chinees", "Nationaal" of "Staat" gebruiken in de namen van certificeringsregels, certificeringsmerken of ontwerpen van certificeringscertificaten; zij mogen geen beoordelende bijvoeglijke naamwoorden zoals "super", "geavanceerd", "toonaangevend", "leidend" of "eersteklas" gebruiken die in strijd zijn met het relevante nationale beleid; en zij mogen geen namen van certificeringsregels, certificeringscertificaten of certificeringsmerken gebruiken die identiek of vergelijkbaar zijn met die van certificeringsregels onder een nationaal uniform certificeringssysteem.
2. De naam, het nummer, de versiegegevens, de uitgevende organisatie en de publicatie-/implementatiedatum van de certificeringsregel moeten overeenkomen met de informatie in de volledige tekst van de certificeringsregel.
3. De naam, het nummer, de uitgevende organisatie en de publicatie-/implementatiedatum van de certificeringsgrondslag moeten overeenkomen met de informatie in de volledige tekst van de certificeringsgrondslag.
4. De keuze van de certificeringsgrondslag moet redelijk en passend zijn, en de inhoud ervan moet de belangrijkste technische vereisten, beheersvereisten en controleprocessen omvatten die overeenkomen met de certificeringskenmerken van de betreffende certificeringsregel.
V. Indieningsvereisten
(I) Inhoud van de indiening
1. Informatie met betrekking tot de certificeringsregel. De certificeringsregels moeten de volgende informatie bevatten: de certificeringscategorie en het vakgebied waartoe ze behoren, de naam, het nummer, de versie-informatie, de statusindicator, informatie over de uitgevende organisatie, de publicatie-/implementatiedatum en de publicatie- of toegankelijkheidsmethode; de naam, het nummer, de uitgevende organisatie en de publicatie-/implementatiedatum van de technische specificaties, de verplichte eisen van technische specificaties of de normen waarop de certificeringsregels zijn gebaseerd; de naam, de stijl en de uitgevende organisatie van het certificeringscertificaat, het certificeringsmerk, enz. Zie het "Formulier voor het indienen van certificeringsregels" (zie bijlage) voor meer informatie.
2. De volledige tekst van de certificeringsregels. Indien het een versie in een vreemde taal betreft, dient een Chinese vertaling te worden bijgevoegd.
3. De volledige tekst of toegankelijkheid van de technische specificaties, de verplichte eisen van de technische specificaties of de normen waarop de certificeringsregels zijn gebaseerd.
(II) Indieningsproces
1. Indienen voor archivering
Certificeringsregels die door de certificeringsinstantie zelf zijn opgesteld, moeten binnen 30 dagen na publicatie worden ingediend via het "Uniforme rapportageplatform voor certificerings- en accreditatiebedrijfsinformatie (http://report.cnca.cn)" met behulp van de functiemodule "Indienen van certificeringsregels".
2. Herziening en indiening
Indien een ingediende certificeringsregel wordt herzien, dient de certificeringsinstantie de herziening binnen 30 dagen na publicatie van de herziening opnieuw in te dienen. De inhoud en vereisten van de herziening blijven ongewijzigd. De oorspronkelijke ingediende certificeringsregel blijft behouden.
3. Annulering van de aanvraag
Indien een ingediende certificeringsregel wordt ingetrokken, dient de certificeringsinstantie de indiening binnen 30 dagen na de intrekking te annuleren via het "Uniforme rapportageplatform voor certificerings- en accreditatiebedrijfsinformatie" met behulp van de functiemodule "Indiening certificeringsregels". Geannuleerde certificeringsregels worden bewaard.
VI. Wettelijke vereisten
(I) Certificeringsinstanties moeten, in overeenstemming met de relevante bepalingen van de "Regels van de Volksrepubliek China inzake Certificering en Accreditatie" en de "Administratieve Maatregelen voor Certificeringsinstanties", hun certificeringsregels en gerelateerde informatie openbaar maken via hun websites of andere middelen, en de authenticiteit en geldigheid ervan waarborgen.
(II) Certificeringsinstanties voeren certificeringsactiviteiten uit in overeenstemming met de geformuleerde of herziene, ingediende certificeringsregels en dienen certificeringsinformatie in bij de Chinese Certificerings- en Accreditatieadministratie (CNCA) overeenkomstig de relevante bepalingen van de "Administratieve maatregelen voor certificeringsinstanties".
(III) Nadat de Certificerings- en Accreditatieadministratie van de Volksrepubliek China (CNCA) een certificeringsregel voor een nieuw certificeringsgebied heeft opgesteld, of deze in samenwerking met relevante afdelingen van de Staatsraad heeft opgesteld en uitgevaardigd, mogen certificeringsinstanties geen certificeringsactiviteiten meer uitvoeren op basis van eerder ingediende certificeringsregels.
(IV) Certificeringsinstanties moeten nauwkeurig het certificeringsgebied identificeren waartoe hun zelf geformuleerde certificeringsregels behoren en de certificeringsregels in het goedgekeurde certificeringsgebied registreren. Indien een certificeringsinstantie certificering uitvoert op basis van certificeringsregels die buiten het goedgekeurde certificeringsgebied zijn geregistreerd, zal zij worden bestraft overeenkomstig de relevante bepalingen van de "Regels van de Volksrepubliek China inzake Certificering en Accreditatie", en het afgegeven certificeringscertificaat zal geen bewijswaarde hebben.
(V) De CNCA zal een risicobeoordelingsmechanisme instellen en inspecties van de certificeringsregels organiseren. Indien bij een inspectie een schending van de relevante vereisten van deze aankondiging wordt geconstateerd, zal de betreffende certificeringsinstantie worden gelast de situatie te herstellen, tot en met het terugsturen van de aanvraag. Indien de aanvraag wordt teruggestuurd, zal de certificeringsinstantie de afgegeven certificaten op de juiste wijze vernietigen.
(VI) Wanneer de CNCA en de lokale markttoezichtsdiensten toezicht houden op en inspecties uitvoeren van de relevante certificeringsactiviteiten die door certificeringsinstanties worden verricht, zullen de vastgestelde certificeringsregels als basis voor de inspectie worden gebruikt.
(VII) Certificeringsinstanties die nalaten certificeringsregels in te dienen binnen de reikwijdte van de indiening zoals vereist in deze aankondiging, of die nalaten relevante certificeringsactiviteiten uit te voeren in overeenstemming met de ingediende certificeringsregels, zullen door de Certificerings- en Accreditatieadministratie van de Volksrepubliek China worden aangepakt overeenkomstig de "Regels inzake Certificering en Accreditatie van de Volksrepubliek China" en de "Administratieve Maatregelen voor Certificeringsinstanties".
VII. Overige zaken
(I) Deze aankondiging treedt in werking op de datum van publicatie, en de "Aankondiging van de Certificerings- en Accreditatieadministratie van de Volksrepubliek China betreffende de indiening van certificeringsregels" (Aankondiging nr. 18 van 2015) wordt gelijktijdig ingetrokken.
(II) Binnen 90 dagen moeten certificeringsinstanties een zelfinspectie uitvoeren van de certificeringsregels die ter indiening zijn ingediend overeenkomstig de "Aankondiging van de Certificerings- en Accreditatieadministratie van de Volksrepubliek China betreffende de indiening van certificeringsregels" (Aankondiging nr. 18 van 2015), de identificatie, sortering, aanvulling en verbetering van de ingediende inhoud voltooien en de volledige tekst van de ingediende certificeringsregels en de volledige tekst of beschikbare informatie van de bijbehorende certificeringsgrondslag indienen, enz. Indien het aantal ingediende certificeringsregels op de datum van deze aankondiging meer dan 200 bedraagt, kan de termijn met nog eens 90 dagen worden verlengd.
(III) De relevante informatie in het "Informatieformulier voor het indienen van certificeringsregels" dat is gepubliceerd op het "Openbaar serviceplatform voor nationale certificerings- en accreditatie-informatie" van de Certificerings- en Accreditatieadministratie van de Volksrepubliek China zal niet volledig worden gepubliceerd.
(IV) Certificeringsinstanties die certificeringsregels van andere bronnen (waaronder geautoriseerde bronnen) implementeren, dienen de bepalingen van deze aankondiging te volgen.
Bijlage: Informatieformulier voor het indienen van certificeringsregels




